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49岁的占某,在上海长海医院做完手术后,本来恢复的好好的,可在主治医师的“极力推荐”下,参加了一项细胞治疗的临床试验。 可结果却是,当天在输入试验用的细胞后不久,就突发血肿和脑疝陷入昏迷,后在抢救时出血过多进了icu,两个月后死亡,家属想讨要一个说法,却被以“内部资料”为由拒绝。 最让人气愤的是,事情曝光后,有媒体记者联系上海长海医院的相关部门,在表明身份的情况下,对方反怼了一句‘你就只是个记者’后,直接挂断了电话。 至于另一家涉事公司‘易慕峰’,也就是组织开发临床试验的那家公司,做法更绝。 当记者打电话询问时,对方直接说“你烦不烦啊,滚开”。 好家伙,就这种态度,搁谁身上谁不恼火? 那么事情到底是怎么一回事呢? 占某为何要参加这次的临床试验呢?一起来看看吧。 据多家媒体9月4日报道称:上海一名49岁男子占某,在2025年3月确诊胃食管结合部腺癌,做了全胃切除和6次化疗,恢复得挺平稳。 在今年年初的时候,占某的主治医生推荐他参加一个细胞治疗的临床试验,说是效果挺好,占某以及占某的妻子喜出望外,便立刻签了知情同意书入了组。 住院准备阶段,一切都好好的。 时间来到3月2日中午,当占某输入了实验用的细胞后,当时人还清醒着,可在当晚7时许,占某的家属发现叫不醒占某了,经过检查发现占某突发血肿和脑疝。 虽说后续紧急进行了手术,但之后人再也没有醒过来。 4月26日,占某在ICU病房内去世。 也就是说,从输注到昏迷,中间就几个小时。 值得一提的是,占某的孩子今年读高中。 2月份返校前,程女士带孩子去医院看爸爸,跟孩子说“下次见面说不定爸爸就从医院回来了”,三个人就坐在病房里,没说什么特别的话,都想着以后会好的。 谁曾想,那竟然是最后一面。 这事我翻来覆去看了好几遍,越看越觉得不对劲。 第一个,下午3点多还清醒能吃东西,到晚上7点就昏迷瞳孔散大,这中间将近4个小时。家属被告知的是“在补觉”。 但试问,一个刚输完试验药物的人,从清醒到脑疝,这4个小时里到底有没有人真正看过他?据家属自己说,术后医院方面只上了心电监护,除此外,没有其他的监护仪器。 笔者查了下,按理说,这类试验有明确的监测要求,每天至少做两次神经系统评估。 可医院做了吗?记录在哪?家属想看看,被一句“内部资料”挡住了。 第二个,知情同意书。这也是此事的重点和疑点所在。 家属程女士把那份同意书翻出来,风险部分列了一大串专业名词,但却没有明确提到“颅内出血”“脑疝”这种可怕的后果,按照药企那边的意思,是说“出凝血异常”这个说法已经涵盖了。 这话听着就像你跟人说“走路可能崴脚”,结果腿断了,人家说“崴脚已经包含了”。 普通人签同意书的时候,哪知道“出凝血异常”四个字背后是脑子大出血? 这中间到底发生了什么?没人知道。 但在我看来,有这么几种可能。 第一,是试验本身出了问题。从输注到脑疝就几个小时,时间太短了,短到不像偶然,如果这个细胞在体内引发了某种剧烈的凝血异常,那药物的安全性数据里有没有过类似信号?有的话为什么不写清楚?没有的话,这更得彻查。 第二,是监流程出了纰漏。入组评估、回输前评估都说没问题,结果几小时后人就脑疝了。评估了什么?指标全吗?有没有漏掉什么?家属说只上了心电监护,如果按规定需要更密的观察,那这4个小时就是最关键的空档。 第三种,确实是患者自身身体原因或者病情进展。 目前,药企就是这个说法,主治医生也这么判断,但家属却根本不认同。 家属的意思很明显,既然说跟药没关系,那么依据呢?拿出数据来。 可药企和医院却说这是内部资料,不给看,这哪是解决问题的态度? 事情发酵后,评论区已经吵翻了天。 各种各样的说法都有,有人质疑知情同意书不够细致全面,有的认为不应该轻信主治医师的推荐,还有人说既然已经签了知情同意书,那么就应该承担对应的风险。 网友的说法各有各的道理,但话说回来,试验这两个字本身就带着不确定。任何新疗法在验证阶段,都可能出现之前没见过的反应。受试者签字的时候,其实就意味着你接受了这种不确定。 但这里有一个前提。 充分知情。 什么叫充分?就是那些可能影响你决定的的风险,你得提前说清楚,而不是藏在一堆专业名词里让你自己悟。 这才是这个事件纠纷的主要问题所在。 对此,你怎么看?欢迎在评论区留言讨论! 特别
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